Эта рекомендация основана на результатах клинического исследования III фазы ADRIATIC, которое показало снижение вероятности смерти на 27% по сравнению с плацебо.

Дурвалумаб рекомендован для применения в качестве монотерапии у взрослых пациентов с локализованным мелкоклеточным раком легкого, которые не имеют признаков прогрессирования после химиолучевой терапии на основе препарата платины. Положительное заключение Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) основано на результатах исследования, опубликованных в журнале The New England Journal of Medicine.

Результаты исследования показали, что дурвалумаб снижает риск смерти на 27% по сравнению с плацебо, с расчетной медианой общей выживаемости в 55,9 месяца при лечении дурвалумабом и 33,4 месяца при применении плацебо. Через три года после начала лечения 57% пациентов, получавших дурвалумаб, были живы, в то время как этот показатель для группы плацебо составил 48%.

Кроме того, при применении дурвалумаба риск прогрессирования заболевания или смерти снизился на 24% по сравнению с плацебо. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 16,6 месяца при лечении дурвалумабом и 9,2 месяца при применении плацебо. Через два года признаки прогрессирования заболевания отсутствовали у 46% пациентов, получавших дурвалумаб, и у 34% пациентов, получавших плацебо.

Локализованный мелкоклеточный рак легкого является одним из наиболее агрессивных типов рака легкого, и прогноз для пациентов с этой формой заболевания обычно неблагоприятен. Профессор Суреш Сенан, главный исследователь исследования ADRIATIC, подчеркнул, что это исследование стало первым за несколько десятилетий, показавшим увеличение выживаемости у пациентов с локализованным мелкоклеточным раком легкого.

Сьюзен Гэлбрейт, исполнительный вице-президент AstraZeneca, отметила, что результаты исследования могут трансформировать подход к лечению этой формы рака. Профиль безопасности дурвалумаба был контролируемым и соответствовал ранее установленным данным, новых сигналов, связанных с безопасностью, выявлено не было.

Дурвалумаб уже зарегистрирован к применению в США и нескольких других странах, заявки на регистрацию этого препарата рассматриваются в Японии и других регионах. AstraZeneca продолжает свою работу в области исследований и разработки новых терапий в различных областях медицины.