Выданное Минздравом РФ регистрационное удостоверение действительно до декабря 2025 года.

Онделопран представляет собой новый пан-антагонист опиоидных рецепторов. Эксклюзивные права на исследования и коммерциализацию данного препарата в России и ряде других стран были приобретены группой компаний «Р-Фарм» в 2012 году. Регистрационное удостоверение было выдано на основании результатов международной клинической программы и двойного слепого рандомизированного исследования III фазы, в котором приняли участие более 600 пациентов.

Препарат способен воздействовать на все группы опиоидных рецепторов, обладая уникальным профилем рецепторного связывания. Он действует на мотивационную систему, уменьшая подкрепляющие эффекты алкоголя и снижая чувство эйфории, что в свою очередь редуцирует желание употреблять алкогольсодержащие продукты. Онделопран предназначен для лечения основных стадий алкоголизма, включая этапы первых злоупотреблений и формирования зависимости.

Медицинский директор «Р-Фарм» Михаил Самсонов подчеркнул важность полученных данных об эффективности терапии у женщин, страдающих алкоголизмом, а также о профиле переносимости препарата, включая показания функции печени. Это облегчает использование препарата у пациентов, находящихся в группе риска. Он выразил надежду, что доступность современной терапии для широкого круга пациентов поможет переломить ситуацию со злоупотреблением алкоголя в обществе.

Производство фармацевтической субстанции и готовой лекарственной формы онделопрана организовано на мощностях группы компаний «Р-Фарм» в Ярославской области.