Минздрав России зарегистрировал универсальный противораковый препарат «Витракви» от Bayer


image

28.06.2022 2896

Этот препарат нацелен на ключевой генетический фактор роста опухоли и может применяться независимо от локализации заболевания. Информация о регистрации была опубликована в Государственном реестре лекарственных средств.

Препарат «Витракви» был впервые одобрен в 2018 году американским регулятором. Он предназначен для лечения как взрослых, так и детей с солидными опухолями, при этом важно наличие специфического генетического признака — слияния генов нейротрофического рецептора тирозинкиназы (NTRK). В инструкции к препарату также указано, что его применение показано в случаях метастатического процесса или когда хирургическое удаление опухоли может вызвать серьезные осложнения, а также в ситуациях, когда у пациентов отсутствуют адекватные варианты лечения.

Препарат «Витракви» доступен в виде капсул, которые содержат 25 мг и 100 мг активного вещества. Эффективность и безопасность ларотректиниба были изучены в трех многоцентровых клинических исследованиях, результаты которых показали, что препарат обладает 75%-ной общей частотой ответа при различных солидных опухолях. У 73% пациентов продолжительность ответа составила не менее шести месяцев, а у 39% — год или более.

В российский реестр Минздрава были включены два клинических исследования ларотректиниба, которые были начаты в 2021 году. Ожидается, что эти исследования завершатся в 2025 и 2026 годах, что позволит получить дополнительные данные о влиянии препарата на пациентов с солидными опухолями.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости