Это решение стало возможным после аннулирования патента Pfizer на оригинальный препарат в мае 2023 года, что открыло путь для российского производителя к выпуску своего аналога.

Спор между Pfizer и «ПСК Фарма» продолжается с 2020 года. Pfizer производит оригинальный тофацитиниб под брендом «Яквинус», зарегистрированным в России в марте 2013 года. В 2020 году препарат был включен Министерством здравоохранения в рекомендации по лечению COVID-19. В ответ на действия Pfizer, «ПСК Фарма» зарегистрировала свой препарат под названием «Тофара» в декабре 2020 года.

Pfizer обратилась в суд с требованием запретить ввод в оборот «Тофары» еще до ее регистрации, и в 2021 году суд частично удовлетворил иск, введя запрет. Однако, после подачи «ПСК Фарма» возражения против патента № 006227, он был аннулирован, что стало основанием для отмены запрета.

Представители «ПСК Фарма» сообщили, что теперь ничто не препятствует выпуску и продаже препарата. Компания подчеркивает, что сможет закрыть рыночную потребность, а цена на их продукт будет на 35% ниже, чем у Pfizer. В частности, цена препарата «Яквинус» в дозировке 5 мг за упаковку из 14 штук составляет 40 258,92 рубля, в то время как аналогичный продукт «ПСК Фарма» будет стоить 26 244,79 рубля.