Минздрав России зарегистрировал новый иммунодепрессант «Зепозия» для лечения рассеянного склероза и язвенного колита


image

22.07.2022 5516

Этот препарат был ранее одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза, а также для терапии язвенного колита. Держателем регистрационного удостоверения является швейцарская компания Celgene International, что подтверждается данными из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).

Препарат «Зепозия» представляет собой озанимод, который является пероральным модулятором рецептора сфингозин-1-фосфата (S1P). На данный момент инструкция к медицинскому применению препарата в российском реестре лекарственных средств пока недоступна. В соответствии с информацией из ГРЛС, «Зепозия» выпускается в капсулах и предлагается в трех различных дозировках.

Эффективность озанимода была подтверждена в ходе клинических исследований. В частности, данные фазы III исследования показали, что препарат может использоваться как индукционная и поддерживающая терапия для взрослых пациентов с умеренным или активным язвенным колитом. В ходе испытания 18% участников, принимавших озанимод, достигли ремиссии на 10-й неделе лечения, тогда как в группе плацебо этот показатель составил всего 6%. При длительном приеме препарата, на протяжении года, процент пациентов с ремиссией увеличился до 37%.

Таким образом, регистрация «Зепозия» в России открывает новые возможности для лечения сложных заболеваний, таких как рассеянный склероз и язвенный колит, и может повысить качество жизни пациентов, страдающих от этих недугов.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости