Об этом стало известно благодаря информации, предоставленной регуляторами Японии и Австралии. В частности, речь идет о рисках анафилаксии и гиперчувствительности, что требует обновления данных по безопасности этих лекарств.

Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) и Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям Японии (PMDA) сообщили о случаях анафилаксии, связанных с использованием указанных препаратов как в Японии, так и за ее пределами. В двух из восьми случаев в Японии была признана обоснованной возможной связь между анафилаксией и приемом молнупиравира, а также в одном из 11 случаев за границей. Кроме того, регуляторы сообщили о двух случаях смерти, однако установить причинно-следственную связь с приемом препарата не удалось.

Что касается нирматрелвира/ритонавира, то связь с анафилаксиями была признана обоснованной во всех четырех зарегистрированных случаях. В ответ на эти данные Управление по контролю товаров медицинского назначения Австралии (TGA) обновило информацию в инструкции к препаратам, добавив риск гиперчувствительности.

ВОЗ включила молнупиравир в свои рекомендации по лечению COVID-19 в марте 2022 года. Однако из-за нехватки данных его следует назначать только пациентам с нетяжелой формой заболевания, находящимся в группе повышенного риска госпитализации. Это решение основывается на результатах шести рандомизированных контролируемых испытаний с участием 4796 пациентов.

В апреле 2022 года ВОЗ также дала «настоятельную рекомендацию» по применению нирматрелвира и ритонавира, известных под торговым названием «Паксловид», для пациентов с легкой и средней степенью тяжести COVID-19, имеющих высокий риск госпитализации. Эта рекомендация основана на данных двух рандомизированных контролируемых исследований с участием 3078 пациентов.