Правительство России продлит упрощенную регистрацию медицинских изделий до 2025 года для ускорения их поступления в больницы


image

27.09.2022 3606

Это заявление сделал премьер-министр Михаил Мишустин во время оперативного совещания с вице-премьерами. Напомним, что ранее действующее постановление о такой регистрации было установлено до 1 сентября 2023 года.

Премьер-министр отметил, что продление упрощенной регистрации позволит быстрее выводить как отечественные, так и зарубежные медицинские изделия на рынок. Это, в свою очередь, обеспечит более оперативное поступление необходимой продукции в больницы и поликлиники, что крайне важно для обеспечения качественной медицинской помощи пациентам. В частности, речь идет о специальном оборудовании, необходимом для диагностики и лечения.

В апреле текущего года правительство уже упростило процедуры государственной регистрации медицинских изделий, связанных с дефектурой или риском ее возникновения, что стало ответом на введенные против России санкции. Для некоторых медицинских изделий срок регистрации был сокращен с 50 до 22 рабочих дней, а для других — до пяти рабочих дней.

В июне этого года была создана комиссия на базе Росздравнадзора, которая определила перечень медицинских изделий, допускаемых к упрощенной регистрации. В этот список вошли 1580 кодов видов медицинских изделий, включая медицинскую технику для ультразвуковой диагностики и изделия для эндопротезирования. Позже данный список был расширен, что позволяет охватить большее количество необходимых изделий.

Первую ускоренную регистрацию в рамках нового порядка Росздравнадзор провел в июне. В этом случае регудостоверение было выдано на набор реагентов для выявления ДНК вируса оспы обезьян с использованием метода ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией. Это событие стало важным шагом в обеспечении медицинских учреждений необходимыми средствами для борьбы с инфекциями и улучшения качества медицинского обслуживания.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости