Об этом сообщила пресс-служба Росздравнадзора, уточнив, что значительная часть этих регистраций была осуществлена в условиях дефицита определенных медизделий.

Из общего числа зарегистрированных изделий 234 наименования были зарегистрированы в соответствии с Постановлением Правительства № 299 от 18 марта 2020 года, в то время как 158 наименований соответствуют требованиям постановления № 430 от 3 апреля 2020 года. Дополнительно 31 наименование было зарегистрировано в соответствии с Постановлением № 552 от 1 апреля 2022 года, которое определило особенности обращения медизделий в условиях дефицита.

В начале апреля 2022 года правительство России утвердило изменения, которые позволили сократить срок регистрации медицинских изделий с 50 до 22 рабочих дней. Кроме того, новые правила предусмотрели упрощенный порядок внесения изменений в регистрационное досье на медизделие, что значительно упростило процедуру для производителей.

Первое медицинское изделие, зарегистрированное по ускоренной процедуре, появилось в июле 2022 года. Это был набор реагентов для выявления ДНК вируса оспы обезьян, зарегистрированный научным центром «Вектор». Эта регистрация стала важным шагом в борьбе с инфекционными заболеваниями и демонстрирует эффективность новых подходов в регуляции.

По данным Росздравнадзора, с марта 2020 года по упрощенной процедуре было зарегистрировано более 2,3 тысячи наименований медицинских изделий. В основном это изделия, такие как защитные маски, перчатки, халаты и костюмы для медицинского персонала. Также за этот период было зарегистрировано более 700 серий медизделий, предназначенных для применения в чрезвычайных ситуациях или для лечения заболеваний, представляющих опасность для населения.