Согласно заявлению первого заместителя председателя Комитета Государственной думы по охране здоровья Федота Тумусова, изменения касаются вопросов интеллектуальной собственности и призваны улучшить условия для российских производителей лекарств.

Одним из ключевых предложений является разрешение на подготовку к выпуску дженериков до окончания патентной защиты. В настоящее время такая подготовка может начинаться только после истечения срока действия патента, что занимает значительное время — от четырех до пяти лет. Тумусов отметил, что предложенные изменения позволят сэкономить бюджетные средства более чем на 60 миллиардов рублей ежегодно.

Несмотря на действующее законодательство, которое позволяет проводить клинические исследования и регистрационные действия до окончания патента, производство и выпуск препаратов остаются под запретом. Эксперт в области права Мария Борзова добавила, что существуют механизмы, позволяющие получить разрешение на использование изобретения в общественных интересах, но они применяются крайне ограниченно.

Второй законопроект касается запрета на заключение зарубежными производителями контрактов на поставку лекарств за несколько месяцев до окончания патентной защиты. Тумусов подчеркнул, что такая практика препятствует выходу отечественных производителей дженериков на рынок и может привести к экономии как минимум 2,5 миллиарда рублей в год.

Таким образом, предложенные законопроекты могут существенно изменить правила игры на фармацевтическом рынке России, способствуя развитию отечественного производства и улучшению доступности лекарств для населения.