Обновленные правила разработаны Россельхознадзором и размещены на официальном портале regulation.gov.ru.

Согласно новым требованиям, производители будут обязаны предоставлять в Россельхознадзор сведения о каждой серии и партии как отечественных, так и импортных ветеринарных препаратов. Информация будет публиковаться на официальном сайте службы в течение пяти рабочих дней после подачи данных.

Кроме того, производителям и импортерам ветеринарных лекарств необходимо будет предоставлять протокол испытания в аккредитованной лаборатории для каждой серии каждого торгового наименования препарата, который поступает в гражданский оборот в течение года. Эти данные должны быть поданы не позднее 1 февраля.

Авторы проекта объясняют необходимость новых правил тем, что с 2019 года в ветеринарной сфере не было регламентировано подтверждение качества серий ветпрепаратов. Регулятор считает, что новый порядок обеспечит гарантии постоянного контроля качества этих препаратов.

Изменения коснутся и ввода импортных ветеринарных препаратов. Для этой процедуры теперь потребуется заключение о соответствии производства требованиям GMP (надлежащая производственная практика). Зарубежные производители также должны будут предоставлять протоколы испытаний на лекарства и проводить аттестацию владельца регистрационного удостоверения. Ранее импортерам требовалось получать заключения лишь на определенные категории препаратов, зарегистрированных после внедрения стандарта GMP в России.