**В России начнут испытания пятивалентной вакцины против менингококковой инфекции с новым серотипом X**


image

22.02.2023 5776

Этот препарат отличается от других зарегистрированных в стране вакцин тем, что содержит дополнительный серотип X, что делает его более универсальным в борьбе с инфекцией.

Разрешение на проведение клинического исследования было выдано индийской компании Serum Institute. Запись об этом появилась в государственном реестре клинических исследований 21 февраля. В испытаниях будет участвовать российская фармацевтическая компания «Фарм Эйд», которая привлекла к работе над проектом свои ресурсы.

Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, планируется проведение III фазы клинического исследования, в рамках которой будет оцениваться безопасность и эффективность вакцины при внутримышечном введении. В исследовании примут участие 80 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Испытания будут проводиться на базе Пермского государственного медицинского университета имени академика Е.А. Вагнера.

Ожидается, что результаты исследования станут известны в начале 2024 года. Пятивалентная конъюгированная полисахаридная вакцина защищает от наиболее распространенных в мире менингококков, относящихся к серогруппам A, C, W135, Y и X. Серотип X, входящий в состав препарата, является частым возбудителем инфекции в Китае, странах Латинской Америки и на Ближнем Востоке, а также встречается в некоторых регионах России.

В настоящее время в Государственном реестре лекарственных средств зарегистрированы четыре торговых наименования вакцин для профилактики менингококковых инфекций. Две из них — «Менактра» и «МенКвадфи» — производит американская компания Sanofi Pasteur. Также на российском рынке представлена вакцина «Менвео» от компании GSK. Все эти препараты являются четырехвалентными. Кроме того, в России одобрена полисахаридная вакцина отечественного производителя «Микроген», которая содержит два серотипа — A и C.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости