Иностранные производители ветеринарных препаратов отказываются от инспекций в России: последствия для рынка


image

07.03.2023 4023

A., Zoetis Inc. и MSD Animal Health, отзывают свои заявления на проведение инспекций производственных площадок со стороны Россельхознадзора. Об этом сообщили в пресс-службе надзорного органа.

С 1 сентября 2023 года продукция компаний, не прошедших проверку на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP), не сможет поставляться в Россию. Эта норма направлена на унификацию требований к российским и иностранным производителям ветеринарных препаратов. В настоящее время все российские компании обязаны получать заключения о соответствии требованиям GMP, тогда как иностранные компании должны проходить такую проверку только для тех препаратов, которые были зарегистрированы после внедрения стандарта GMP в России.

В Россельхознадзоре отметили, что зарубежные компании, представляющие свои интересы через отраслевые ассоциации, на протяжении последних двух лет активно лоббируют перенос законодательной нормы. В качестве одного из шагов, вероятно, используется отказ от инспектирования производственных площадок, что является стандартной практикой в мировой практике.

По данным Россельхознадзора, в 2022 году производство российских вакцин увеличилось в три раза, а фармакологических препаратов — в шесть раз. Также в России широко представлены препараты, производимые в дружественных странах. В ближайшее время надзорный орган планирует провести встречи с производителями и уполномоченными органами ряда государств для обсуждения данной ситуации.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости