Это означает, что предприятия, не прошедшие такую проверку, не смогут поставлять лекарства для животных в Россию. В заявлении Россельхознадзора указано, что компании Boehringer Ingelheim, Vetoquinol S.A., Zoetis Inc. и MSD Animal Health отзывают свои заявки на инспекции производственных площадок.

С 1 сентября 2023 года в России вступает в силу новый закон № 317-ФЗ, который устанавливает правила ввода в оборот лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Согласно этому закону, для ввода в гражданский оборот импортного ветпрепарата необходимо заключение о соответствии требованиям GMP, которое выдает Россельхознадзор после проведения инспекции производственной площадки.

В Россельхознадзоре предупредили, что с 1 сентября 2023 года продукция компаний, не прошедших проверку на соответствие требованиям GMP, не сможет поставляться в Россию. Новый закон направлен на унификацию требований к российским и иностранным производителям ветеринарных препаратов. В настоящее время все российские компании обязаны получать заключения о соответствии требованиям GMP, в то время как иностранные производители должны делать это только для препаратов, зарегистрированных после внедрения стандарта GMP в России.

Эксперты Россельхознадзора отметили, что зарубежные компании на протяжении последних двух лет активно лоббируют перенос законодательных норм, что может быть связано с отказом от инспекций. Это вызывает озабоченность, особенно в свете биологических рисков, связанных с ветеринарными препаратами, такими как вакцины для животных.

В то же время в Россельхознадзоре отмечают рост производства отечественных лекарств для животных. В 2022 году производство российских вакцин увеличилось в три раза, а фармакологических препаратов — в шесть раз по сравнению с 2021 годом. Ведомство подчеркивает, что выпуск российских ветпрепаратов строго контролируется, и отечественные производства соответствуют международным требованиям GMP.