Об этом сообщила Ирина Крупнова, начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора, в ходе пленарной дискуссии на 20-м юбилейном «Аптечном саммите» в Москве.

По словам Крупновой, вопрос о передаче полномочий по контролю фармдеятельности СРО находится на завершающем этапе. Ведомство уже провело совещания в Минздраве и получило одобрение от заместителя министра Сергея Глаголева, а также департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Теперь необходимо доработать нормативную базу, внеся поправки в ключевые федеральные законы и разработав подзаконные акты для взаимодействия Росздравнадзора и саморегулируемых организаций.

После завершения всех необходимых процедур внутренний аудит аптечных организаций, проводимый СРО, будет приравнен к контрольно-надзорным мероприятиям регулятора. Однако в случае поступления обоснованной жалобы будет назначена внеплановая проверка Росздравнадзора. Крупнова подчеркнула, что проверки СРО будут включать детальный анализ деятельности аптек, обращая внимание на мельчайшие детали.

Директор СРО Ассоциация независимых аптек, Виктория Преснякова, поблагодарила Росздравнадзор за доверие и эффективное взаимодействие. Она отметила, что деятельность СРО направлена на консультативную помощь аптечным организациям и создание гибких стандартов, которые легко адаптируются к изменениям в законодательстве. Преснякова также указала на недостатки существующего законодательства, которое не всегда учитывает мнение профессионального сообщества и не предусматривает обратной связи с отраслевыми СРО.

Ассоциация независимых аптек стала первой в реестре саморегулируемых организаций в фармацевтической сфере, что, по мнению Пресняковой, является важным шагом к развитию социально ответственного аптечного бизнеса.