Основная цель этого сотрудничества — создание сопутствующего диагностического теста для выявления мутаций в гене IDH1, который будет дополнять терапевтические решения Servier для пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ).

Разрабатываемый тест будет основан на методе ПЦР и предназначен для быстрой идентификации пациентов с ОМЛ, у которых выявлена мутация в гене IDH1. Партнерство вдохновлено результатами клинического исследования III фазы AGILE, которое продемонстрировало эффективность ивосидениба в комбинации с азацитидином в качестве терапии первой линии для пациентов с данной мутацией, которым не показана интенсивная химиотерапия.

Брайан Локхарт, руководитель международного направления сопутствующей диагностики компании Servier, отметил, что Qiagen является признанным лидером в области онкодиагностики и выразил надежду на то, что результаты совместной работы позволят расширить доступ к лечению для большего числа пациентов по всему миру.

Джонатан Арнольд, вице-президент Qiagen, подчеркнул, что компания разделяет стремление Servier предлагать инновационные решения для пациентов с мутацией IDH1 и рад поддержать проект по разработке методов сопутствующей диагностики. Он также отметил, что сотрудничество укрепит позиции Qiagen как инноватора в области диагностики, направленной на обнаружение биомаркеров в онкогематологии.

Согласно соглашению, Qiagen разработает и валидирует тест для диагностики in vitro на основе метода ПЦР в реальном времени. Этот тест будет использоваться для обнаружения мутаций гена IDH1 в цельной крови и аспирате костного мозга при ОМЛ. Диагностика будет проводиться на аппарате Rotor-Gene Q MD, который широко применяется в лабораториях по всему миру.

Фабьен Шмидлин, руководитель международного направления трансляционной медицины компании Servier, отметил важность раннего выявления мутаций в гене IDH1 для таргетной терапии. Он выразил уверенность, что партнерство с Qiagen повысит эффективность лечения пациентов с ОМЛ и мутацией IDH1 как в условиях рецидива, так и при впервые выявленном заболевании.