**Минздрав одобрил новое моноклональное антитело «Сафнело» для лечения системной красной волчанки**


image

20.03.2023 5923

Препарат под названием «Сафнело» (МНН анифролумаб), разработанный компанией AstraZeneca, будет использоваться для терапии средней и тяжелой форм этого хронического аутоиммунного заболевания.

«Сафнело» уже получил одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в августе 2021 года и стал единственным средством, одобренным для борьбы с системной красной волчанкой за последние десять лет. Препарат будет применяться в сочетании со стандартной терапией и доступен в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий в дозировке 150 мг/мл.

Системная красная волчанка характеризуется гиперактивной работой иммунной системы, которая начинает воспринимать собственные ткани организма как чуждые и атакует их. Это может привести к воспалению и повреждению различных органов, таких как кожа, суставы, почки и мозг. Анифролумаб, действующее вещество «Сафнело», связывается с интерферонами типа I, которые играют ключевую роль в развитии заболевания, и снижает их активность.

Препарат имеет ряд противопоказаний, включая возраст до 18 лет, а также не изучено его влияние на беременных и кормящих женщин. Среди возможных побочных эффектов отмечаются серьезные аллергические реакции, диарея, сыпь и повышенный риск инфекций. Важно отметить, что вакцинация некоторыми препаратами противопоказана во время лечения анифролумабом.

«Сафнело» вводится специалистом в медицинском учреждении через инфузию и рекомендуется применять один раз в месяц. Препарат необходимо хранить в холодильнике. В реестре клинических исследований зарегистрировано пять испытаний анифролумаба, три из которых уже завершены, все они связаны с лечением системной красной волчанки.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости