Это решение стало неожиданным для многих, так как препарат рассматривался как один из ключевых драйверов роста компании на ближайшее десятилетие. Основной причиной отказа стали проблемы, связанные с производственными процессами, что, безусловно, вызывает беспокойство у инвесторов и участников рынка.

Согласно информации, опубликованной на сайте Eli Lilly, FDA не выразило никаких сомнений относительно клинических данных, безопасности или эффективности mirikizumab. Это подчеркивает, что основная проблема заключается именно в производственных аспектах, что может быть временной трудностью, но требует внимания со стороны компании. Mirikizumab представляет собой антитело, нацеленное на белок IL-23, и Eli Lilly также изучает его применение при болезни Крона.

Президент Eli Lilly Immunology Патрик Йонссон заявил, что компания активно работает с FDA и надеется на скорейший запуск mirikizumab в США. Однако в ответ на запрос издания Endpoints News компания не смогла предоставить информацию о том, сколько времени может занять решение возникших производственных проблем. Это оставляет открытым вопрос о будущем препарата и его роли в стратегии компании.

Аналитики, такие как Мохит Бансал из Wells Fargo, все еще считают, что пиковые годовые продажи mirikizumab могут достигнуть 2 миллиардов долларов, несмотря на возникшие сложности. Это подчеркивает значимость препарата для Eli Lilly и его потенциальный вклад в рынок лечения язвенного колита.

По данным Национального института здравоохранения США, от язвенного колита страдает от 600 до 900 тысяч пациентов. Однако на этом рынке уже присутствует множество других препаратов, включая антитело «Хумира» от AbbVie, а также другие нацеленные на IL-23 лекарства, такие как «Скайризи» от AbbVie и «Стелара» от Janssen. Это создает серьезную конкуренцию для mirikizumab, что может повлиять на его успех после получения одобрения.