Это решение означает, что на данный момент в Соединенных Штатах доступны только новые препараты, нацеленные на сублинии BA.4 и BA.5 варианта «Омикрон».

FDA аннулировало разрешение на экстренное использование (EUA) для моновалентных мРНК-вакцин, что делает их применение в стране невозможным. Это решение было принято в контексте недавнего расширения EUA новых двухвалентных вакцин от Pfizer и Moderna, которые теперь могут использоваться как в качестве первичных, так и бустерных доз для пациентов в возрасте от шести месяцев.

Согласно информации издания Pharmaceutical-Review, это изменение также упрощает работу медицинских работников. Ранее разрешалось одновременно использовать как оригинальные моновалентные, так и новые бивалентные вакцины, что создавало путаницу и усложняло процесс вакцинации. В результате в стране одновременно было доступно шесть различных препаратов — по три от каждой компании.

Стоит отметить, что в августе прошлого года FDA уже отзывал EUA для вакцин, нацеленных на сублинию BA.1. В настоящее время на рынке остаются другие вакцины против COVID-19, такие как Jcovden от Johnson & Johnson и Nuvaxovid от Novavax. Оба этих препарата являются моновалентными и предназначены исключительно для защиты от исходного штамма коронавируса. В то же время, компания Novavax разрабатывает бивалентную вакцину против «Омикрона» и планирует выпустить ее на рынок в конце этого года.

Таким образом, данное решение FDA подчеркивает стремление к актуализации вакцинной стратегии в борьбе с COVID-19 и обеспечению более эффективной защиты населения от новых штаммов вируса.