Это решение было озвучено компанией Johnson & Johnson в пресс-релизе и стало четвертым одобренным показанием для данного препарата.

Первое показание «Тремфеи» было зарегистрировано в 2017 году для лечения бляшечного псориаза, за ним последовало одобрение для активного псориатического артрита в 2019 году и для язвенного колита в 2022 году. Таким образом, новое одобрение расширяет возможности применения «Тремфеи» в лечении различных воспалительных заболеваний.

В ходе III фазы клинических испытаний, проведенных с участием пациентов, наблюдалось, что через 12 недель после введения 400 мг «Тремфеи» подкожно, эндоскопический ответ, свидетельствующий об улучшении состояния слизистой оболочки кишечника, был зафиксирован у 34% участников. В группе плацебо этот показатель составил всего 15%. Кроме того, 56% пациентов, получавших «Тремфею», достигли клинической ремиссии, что означает исчезновение симптомов заболевания, в то время как в группе плацебо такой эффект наблюдался лишь у 22% испытуемых.

Отличительной особенностью «Тремфеи» является наличие как внутривенной, так и подкожной форм препарата, что делает его более универсальным по сравнению с другими ингибиторами интерлейкина-23. Johnson & Johnson также подала заявку в FDA на регистрацию подкожной формы «Тремфеи» для лечения язвенного колита.

Компания стремится компенсировать падение выручки от своего бестселлера «Стелара» (устекинумаб), у которого истек срок действия патента в 2023 году. В 2024 году на рынок Европы и США вышли более доступные биоаналоги, такие как Uzpruvo от компаний Alvotech и Stada, а также Wezlana от американского фармгиганта Amgen. Продажи «Стелары», назначаемой также при бляшечном псориазе, снизились на 5% в 2024 году, составив 10,4 миллиарда долларов.

Согласно последним оценкам, воспалительными заболеваниями кишечника, включая болезнь Крона и язвенный колит, страдает один из ста человек в США. По данным медицинского журнала BMJ, в 2019 году в мире зарегистрировано около 4,9 миллиона случаев воспалительных заболеваний кишечника.