Это событие стало возможным благодаря успешному прохождению клинических испытаний, которые подтвердили эффективность и безопасность препарата. Министерство здравоохранения России выдало регистрационное удостоверение на четырехвалентную (рекомбинантную, адсорбированную) вакцину «Цегардекс».

Вакцина предназначена для профилактики заболеваний, вызванных ВПЧ четырех типов — 6, 11, 16 и 18, у взрослых в возрасте от 18 до 45 лет. Разработка вакцины началась в 2020 году, и уже через год она успешно прошла первую фазу клинических испытаний. В 2023 году компания завершила третью фазу исследований среди здоровых и ранее непривитых взрослых, в ходе которой препарат сравнивался с вакциной «Гардасил» компании MSD. Результаты показали высокую сопоставимость по эффективности и безопасности.

По данным компании, большинство участников исследования выработали антитела уже после однократного введения вакцины. В связи с успешными испытаниями «Нанолек» объявила о планах инвестировать 5 миллиардов рублей в создание новых мощностей для производства вакцины от ВПЧ и других препаратов.

Ранее на российском рынке были доступны только зарубежные вакцины против ВПЧ, такие как «Гардасил» и «Церварикс». Ожидалось, что вакцинация от ВПЧ будет включена в Национальный календарь профилактических прививок в 2024 году, однако сроки были перенесены на 2026 год.

В настоящее время «Нанолек» проводит клинические исследования вакцины с участием здоровых детей в возрасте 9–17 лет. Общие инвестиции в запуск производства вакцины составят более 2,5 миллиардов рублей. Производственные мощности компании в Кирове позволят полностью удовлетворить потребности системы здравоохранения в данной вакцине.