06.04.2025 2572
Остальные 330 удостоверений касаются приведения регистрационных досье в соответствие с правилами Евразийского экономического союза (ЕАЭС). В числе новинок можно выделить три оригинальных препарата.
Анализ записей в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) показал, что большинство новых удостоверений относятся к уже зарегистрированным препаратам, которые после процедуры подтверждения получили новые номера. Среди 43 новых препаратов 40 являются дженериками и биоаналогами, а три – оригинальными.
Одним из оригинальных препаратов стал радиофармпрепарат с международным непатентованным наименованием (МНН) ПСМА-1007 [18F], зарегистрированный компанией ООО «РадиоМедсСинтез». Этот препарат предназначен для диагностики рака предстательной железы. В портфеле компании также находятся два других радиофармпрепарата, зарегистрированных ранее.
Два других оригинальных препарата получили одобрение для иностранных компаний. AstraZeneca зарегистрировала датопотамаб дерукстекан, который применяется при немелкоклеточном раке легкого с мутациями в гене EGFR, а также для лечения гормонрецептор-положительного и HER2-отрицательного рака молочной железы. Pfizer, в свою очередь, представила комбинированное лекарство базедоксифен + эстрогены конъюгированные, предназначенное для лечения симптомов дефицита эстрогенов у женщин в постменопаузе.
Среди новых зарегистрированных препаратов также присутствуют пять антибиотиков и противовирусных лекарств. Зарегистрированы два дженерика для лечения ВИЧ – ралтегравир и дженерик лекарства от гепатита С – софосбувир. Патент на софосбувир действует до 2030 года, а на ралтегравир истекает в декабре 2025 года. В ГРЛС зарегистрировано девять дженериков ралтегравира и семь софосбувира.
Кроме того, в феврале было зарегистрировано четыре противоопухолевых препарата, включая дженерики бевацизумаба, бозутиниба и нилотиниба. Патент на последний из них действует до июля 2026 года. Также были одобрены антикоагулянты, препараты для гинекологии, иммунодепрессанты, а также лекарства от простуды, кашля и половые гормоны.
Анализ записей в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) показал, что большинство новых удостоверений относятся к уже зарегистрированным препаратам, которые после процедуры подтверждения получили новые номера. Среди 43 новых препаратов 40 являются дженериками и биоаналогами, а три – оригинальными.
Одним из оригинальных препаратов стал радиофармпрепарат с международным непатентованным наименованием (МНН) ПСМА-1007 [18F], зарегистрированный компанией ООО «РадиоМедсСинтез». Этот препарат предназначен для диагностики рака предстательной железы. В портфеле компании также находятся два других радиофармпрепарата, зарегистрированных ранее.
Два других оригинальных препарата получили одобрение для иностранных компаний. AstraZeneca зарегистрировала датопотамаб дерукстекан, который применяется при немелкоклеточном раке легкого с мутациями в гене EGFR, а также для лечения гормонрецептор-положительного и HER2-отрицательного рака молочной железы. Pfizer, в свою очередь, представила комбинированное лекарство базедоксифен + эстрогены конъюгированные, предназначенное для лечения симптомов дефицита эстрогенов у женщин в постменопаузе.
Среди новых зарегистрированных препаратов также присутствуют пять антибиотиков и противовирусных лекарств. Зарегистрированы два дженерика для лечения ВИЧ – ралтегравир и дженерик лекарства от гепатита С – софосбувир. Патент на софосбувир действует до 2030 года, а на ралтегравир истекает в декабре 2025 года. В ГРЛС зарегистрировано девять дженериков ралтегравира и семь софосбувира.
Кроме того, в феврале было зарегистрировано четыре противоопухолевых препарата, включая дженерики бевацизумаба, бозутиниба и нилотиниба. Патент на последний из них действует до июля 2026 года. Также были одобрены антикоагулянты, препараты для гинекологии, иммунодепрессанты, а также лекарства от простуды, кашля и половые гормоны.
Источник : Ссылка
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"