Массовые отказы аптек от реализации этих лекарств связаны с высокими затратами и жесткими требованиями, что приводит к дефициту препаратов в регионах и затрудняет доступ пациентов к необходимому лечению.

По словам участников заседания Комитета по фармацевтической деятельности московского отделения «Деловой России», ситуация с доступностью ПКУ достигла критической точки. Аптеки отказываются от продажи этой группы препаратов из-за значительных расходов, частых проверок и часто неправильно оформленных рецептов. Директор СРО «Ассоциация независимых аптек» Виктория Преснякова предупредила о возможных последствиях: «Если ничего не изменить, через год в половине регионов не останется ни одной аптеки, отпускающей ПКУ».

Доступность препаратов ПКУ продолжает снижаться, особенно в удаленных регионах, таких как Чечня, Тыва и Алтай, где работают всего одна-две аптеки с этой группой препаратов. В Воронежской области единственная аптека, отпускавшая ПКУ, закрылась, оставив пациентов без необходимых лекарств. По данным DSM Group, общий объем реализации препаратов ПКУ в 2024 году составил 4,16 млрд рублей, при этом доля аптечных продаж остается крайне низкой.

Основная проблема заключается в чрезмерных требованиях к аптекам. Любая организация, отпустившая даже одну упаковку препарата ПКУ, автоматически попадает в категорию «высокого риска», что влечет за собой частые проверки и необходимость значительных затрат на переоборудование. По словам председателя правления Ассоциации аптек Калининградской области Дмитрия Яговдика, расходы на спецсвязь составляют 3,5 млн рублей в год, что не покрывается наценкой на препараты.

Участники заседания предложили несколько мер для улучшения ситуации. В частности, они призвали к смягчению требований к хранению и отпуску препаратов, а также к отмене избыточных норм, таких как обязательные металлические шкафы для сильнодействующих препаратов. Также было предложено внедрить электронные рецепты, что могло бы снизить количество ошибок при их оформлении.

Производители лекарств, в свою очередь, настоятельно призывают к усилению контроля со стороны саморегулируемых организаций. С 2020 года закон позволяет передавать надзорные функции таким организациям, что может улучшить ситуацию на рынке.

Резолюция с предложениями по улучшению доступности ПКУ будет доработана и направлена в Общественную палату РФ и Минздрав. В апреле-мае 2025 года планируются открытые слушания, на которых регуляторы и представители бизнеса попытаются найти выход из текущего кризиса.