Это решение стало значительным шагом вперед в лечении иммуноглобулин G4-ассоциированного заболевания (IgG4-RD), поскольку Uplizna стал первым препаратом, зарегистрированным для терапии этой редкой болезни иммунной системы.

До появления Uplizna, лечение IgG4-RD в основном проводилось с использованием стероидов, которые могут вызывать ряд серьезных побочных эффектов, таких как перепады настроения, увеличение веса и остеопороз. Новое средство, согласно данным клинических испытаний III фазы, продемонстрировало высокую эффективность, снижая риск обострений заболевания на 87% по сравнению с плацебо.

Механизм действия Uplizna заключается в уничтожении или истощении B-клеток, которые играют ключевую роль в избыточной активации иммунной системы. Это избыточное активирование может привести к воспалению и рубцеванию внутренних органов, включая поджелудочную железу, печень и почки. Около 20 тысяч американцев страдают от IgG4-RD, и новый препарат может значительно улучшить их качество жизни.

Uplizna вводится пациентам путем инфузии, и стоимость одной дозы превышает 140 тысяч долларов. Курс лечения необходимо проходить каждые полгода, что делает его доступность важным вопросом для пациентов и медицинских учреждений.

Препарат Uplizna получил первую регистрацию от FDA в 2020 году, когда он был одобрен для лечения редкого тяжелого нейровоспалительного заболевания — оптического нейромиелита. За прошлый год продажи Uplizna составили 379 миллионов долларов, и к 2030 году прогнозируется рост этого показателя до 1,3 миллиарда долларов, что подчеркивает растущий интерес к новому лечению и его потенциальному влиянию на рынок.