Минздрав России одобрил клинические испытания вакцины GSK против золотистого стафилококка


image

30.06.2022 2631

Это испытание является частью международного мультицентрового исследования, которое началось еще в 2020 году. Вакцина, внесенная в Государственный реестр лекарственных средств под названием GSK3878858A (Sa-5Ag с адъювантом), представляет собой кандидатный многокомпонентный препарат с адъювантом.

Основной целью данного клинического исследования является оценка безопасности и реактогенности вакцины. В рамках исследования планируется привлечь 100 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 64 лет, которые недавно перенесли инфекцию кожи и мягких тканей. Испытания будут проводиться в трех клинических центрах, расположенных в Москве и Смоленске, а завершение исследования запланировано на декабрь 2023 года.

Стоит отметить, что в марте этого года GSK приняла решение отказаться от новых клинических испытаний в России и от набора новых пациентов в существующие клинические исследования. Это решение вызвало определенные опасения в научной и медицинской среде. Однако, несмотря на это, новое исследование было одобрено, и его результаты могут иметь значительное значение для борьбы с стафилококковыми инфекциями.

В реестре лекарственных средств также зарегистрирована вакцина для лечения стафилококковых инфекций от АО «Биомед» им. И.И. Мечникова под названием «Антифагин стафилококковый». Этот препарат применяется в качестве терапевтического средства для лиц, перенесших стафилококковую инфекцию.

На данный момент не уточняется, когда именно была подана заявка на проведение клинического исследования в Минздрав. Однако важно отметить, что новое испытание является частью более широкого международного исследования, что подчеркивает значимость работы GSK в данной области. Вопросы о дальнейших планах компании остаются открытыми, и редакция новостного сайта «ФВ» направила запрос в GSK для получения дополнительных комментариев.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости