Это заявление стало актуальным на фоне вступления в силу новой нормы закона, касающейся применения таких препаратов у детей.

Согласно информации, предоставленной пресс-службой Минздрава, назначение и применение лекарственных средств и медицинских изделий, которые не входят в стандарт медицинской помощи или не предусмотрены клиническими рекомендациями, допускается при наличии медицинских показаний, таких как индивидуальная непереносимость или жизненные показания. Это правило также распространяется на детей. При этом никаких дополнительных ограничений, в том числе в связи с принятием новых нормативных актов, не введено.

В конце июня вступила в силу норма закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», позволяющая включать препараты офф-лейбл в стандарты медицинской помощи для детей и клинические рекомендации. Однако эти препараты должны соответствовать установленным правительством требованиям и применяться только для лечения определенных заболеваний, список которых пока включает 21 группу. Новые стандарты медицинской помощи еще не утверждены.

Важно отметить, что изменения касаются только лечения детей, в то время как для взрослых пациентов законодательство остается прежним. В соответствии с действующей практикой, назначение препаратов офф-лейбл для всех категорий пациентов осуществляется по решению врачебной комиссии. Однако вице-президент Фонда «Вместе против рака», адвокат Полина Габай отметила, что у врачебной комиссии нет четких полномочий для назначения таких препаратов, что создает риски юридической ответственности для врачей и клиник.

Кроме того, по информации «ФВ», в письме Минздрава указано, что возможность применения препаратов офф-лейбл до их включения в стандарты медицинской помощи детям и клинические рекомендации в соответствии с действующим законодательством отсутствует.