Новый инструмент стал доступен через личный кабинет на официальном сайте службы, что упрощает процесс предоставления необходимых данных.

Согласно опубликованным требованиям, производители и импортеры обязаны предоставлять информацию о всех сериях или партиях медицинских изделий, которые они выводят в гражданский оборот. Эти требования прописаны в приказе Росздравнадзора от 25 ноября 2021 года № 11020, который регулирует посерийный и поштучный учет медизделий. Напомним, что аналогичная система для учета лекарственных препаратов функционирует с конца 2019 года.

Доступ к новому сервису осуществляется через личный кабинет заявителя, где пользователи могут выбрать один из двух способов предоставления сведений. Первый вариант предполагает ручной ввод данных, где необходимо последовательно заполнять все необходимые поля. Второй способ — полуавтоматический режим, который позволяет загружать данные через xml-файлы. В этом случае пользователю достаточно заполнить информацию о заявителе и прикрепить файл xml, что значительно упрощает процесс.

В опубликованном документе также содержатся технические требования к формату заполнения полей и тестовые примеры записей, что поможет пользователям правильно подготовить информацию для внесения в систему. Важно отметить, что производители и импортеры должны вносить данные обо всех сериях и заводских номерах медицинских изделий в установленные сроки — не позднее 15 рабочих дней с момента их вывода на рынок.

Таким образом, новый сервис Росздравнадзора представляет собой важный шаг к улучшению контроля за оборотом медицинских изделий, что, в свою очередь, должно повысить безопасность и качество медицинских услуг в стране.