Минздрав упрощает лицензирование: новые правила производства радиофармпрепаратов для лечения рака


image

29.09.2022 3135

В рамках нового проекта постановления правительства внесены поправки в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, касающиеся изготовления радиофармацевтических препаратов, используемых для диагностики и лечения запущенных стадий рака.

Согласно проекту, срок выдачи лицензии будет сокращен с 15 до 10 рабочих дней. Также изготовление радиофармацевтических препаратов для медицинского применения будет включено в перечень работ, составляющих фармацевтическую деятельность. В лицензионные требования добавляются условия к уровню образования работников, занимающихся производством этих препаратов.

Директор Российского научного центра радиологии и хирургических технологий имени академика Гранова Дмитрий Майстренко отметил, что данные изменения являются позитивными и будут способствовать развитию ядерной медицины и улучшению состояния пациентов. Он подчеркнул, что радиофармацевтические лекарственные препараты (РФЛП) активно используются как в диагностике, так и в терапии различных видов онкозаболеваний.

По словам Майстренко, опыт применения РФЛП показал положительные результаты: пациенты, ранее считавшиеся неизлечимыми, смогли вернуться к нормальной жизни. Производство этих препаратов организовано на базе Центра радиологии имени академика Гранова с использованием отечественных изотопов и пептидов-предшественников. В настоящее время используются двадцать препаратов для позитронно-эмиссионной томографии и других исследований, а также пять препаратов для радионуклидной терапии.

Эксперт подчеркнул, что постоянное развитие производства радиоактивных лекарственных препаратов расширяет возможности ядерной медицины, что является важным шагом в борьбе с онкологическими заболеваниями.

Источник : Ссылка

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости