Согласно новой рекомендации, максимальная доза лоперамида теперь составляет 12 мг в сутки, что соответствует 6 капсулам или таблеткам. Ранее разрешенная доза составляла 16 мг, или 8 капсул.

Эта информация была опубликована на сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) 23 января. Основным основанием для внесения изменений стали данные, предоставленные Федеральным государственным бюджетным учреждением «Научный центр экспертизы средств медицинского применения». Минздрав настоятельно рекомендует обновить инструкции по медицинскому применению лоперамида, в частности в разделе, посвященном способу применения и дозам.

Лоперамид назначается для симптоматического лечения острой и хронической диареи. Однако, как подчеркивается в инструкциях, препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени. Это связано с риском токсического воздействия на центральную нервную систему (ЦНС), которое может возникнуть в результате относительной передозировки.

В инструкции также указано, что при передозировке могут проявляться серьезные побочные эффекты, включая угнетение ЦНС, что может привести к таким состояниям, как угнетение дыхания, ступор и нарушение сознания. В некоторых случаях возможны задержка мочеиспускания и аритмия сердца, что в крайних случаях может привести к летальному исходу. Кроме того, лоперамид противопоказан детям до 6 лет.

По данным аналитической компании AlphaRM, в России за 11 месяцев 2022 года было продано 35 миллионов упаковок препаратов с международным непатентованным названием лоперамид на сумму 2,3 миллиарда рублей. При этом основная часть этих препаратов (85%) произведена в России.