Центр им. Гамалеи подал документы на регистрацию новой вакцины «Гам-КОВИД-Вак-Д» – что скрывается за буквой «Д»?


image

30.01.2023 3861

Это двухкомпонентная векторная вакцина, предназначенная для внутримышечного введения в виде раствора. В Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) появилась запись о заявке на получение регистрации данного препарата. Заявка была подана 19 января 2023 года разработчиком вакцины — Центром имени Гамалеи.

Вакцина «Гам-КОВИД-Вак-Д» состоит из двух компонентов, каждый из которых имеет объем 0,5 мл на дозу. Срок годности препарата составляет 15 месяцев. Однако информации о клинических исследованиях препарата с данным названием в реестре клинических испытаний (КИ) пока не обнаружено. Что именно обозначает буква «Д» в названии новой вакцины, на данный момент неизвестно. Журналисты издания «ФВ» направили запрос в Министерство здравоохранения и Центр имени Гамалеи для уточнения этой информации.

Напомним, что в 2021 году в России была зарегистрирована вакцина для подростков от 12 лет под названием «Гам-КОВИД-Вак-М». В 2022 году данный препарат поступил на российский рынок. Вакцина «Гам-КОВИД-Вак-М» является аналогом двухкомпонентной вакцины «Гам-КОВИД-Вак» для лиц старше 18 лет, но в меньшей концентрации — одна пятая часть от дозы для взрослых, согласно заявлению разработчиков. Рабочее название вакцины в тот период было «Спутник М». Возможно, новая вакцина «Гам-КОВИД-Вак-Д» предназначена для детей.

В январе 2022 года Центр имени Гамалеи получил разрешение на проведение трех фаз клинического исследования вакцины «Гам-КОВИД-Вак-М» для профилактики COVID-19 у детей. Директор центра Александр Гинцбург ранее отмечал, что концентрация вакцины для детей может быть в десять раз ниже по сравнению с исходным препаратом для взрослых — «Спутник V». В то время рабочее название препарата было «Спутник 2М».

Также в сентябре 2022 года стало известно о разработке вакцины, учитывающей варианты «Дельта» и «Омикрон». Состав нового препарата был адаптирован с учетом мутации L-452-R, которая присутствует в варианте «Омикрона» BA.5, но отсутствует в варианте BA.1. Таким образом, Центр имени Гамалеи продолжает работу над новыми вакцинами, адаптированными к изменяющимся штаммам вируса.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости