Согласно данным консалтинговой компании Sciencefiles, в прошлом году было одобрено 415 молекул, из которых 56% составили российские дженерики, 13% — зарубежные воспроизведенные препараты, 16% — зарубежные оригинальные лекарства, и 15% — российские оригиналы.

Общее количество одобренных клинических исследований Министром здравоохранения в 2022 году составило 739, что на 19% меньше по сравнению с 2018 годом. При этом количество стран, компании из которых получали одобрение на проведение исследований, достигло минимального уровня за последние девять лет.

Наибольшее количество одобрений в 2022 году получили российские компании — 525 исследований, в то время как иностранные компании провели 214 исследований. Это стало первым случаем, когда исследования российских спонсоров преобладают над иностранными, в то время как в предыдущие годы их доли постепенно сближались.

В четвертом квартале 2022 года не было одобрено ни одного исследования от компаний из Северной Америки, в то время как в аналогичном периоде 2021 года их доля составляла 28%. Доля европейских стран также сократилась с 61% до 32%. В то же время страны ЕАЭС (без учета России) увеличили свою долю с 1% до 32%.

В 2022 году наблюдается тенденция к тому, что спонсоры стали реже привлекать сторонние организации для проведения клинических исследований, что свидетельствует о том, что фармацевтические компании все чаще проводят исследования собственными силами.

Что касается типов исследуемых лекарств, то впервые за несколько лет доля дженериков стала доминирующей, составив 69%. Из них 56% были российскими, а 13% — зарубежными. Доля оригинальных молекул, напротив, снизилась с примерно 50% в 2021 году до 31% в 2022 году. При этом доля зарубежных оригинальных лекарств резко уменьшилась с 40% до 16%, в то время как доля российских оригиналов выросла с 10% до 15%.

Среди исследуемых нозологий на первом месте оказались препараты для лечения COVID-19 и вакцины для его профилактики, а на третьем месте — противоопухолевые лекарства. В 2022 году также было зарегистрировано наименьшее количество клинических исследований с участием детей — всего 18, что составляет 5,8% от общего числа исследований без учета биоэквивалентности.