31.05.2023 1878
В соответствии с новыми предложениями, срок действия комиссии будет перенесен до 1 января 2025 года. Данный проект приказа уже размещен на портале проектов правовых нормативных актов.
На данный момент комиссия работает до 1 сентября 2023 года. Основной задачей межведомственной комиссии является выявление дефицита медизделий или оценка риска его возникновения. Продление срока действия комиссии обусловлено необходимостью дальнейшего мониторинга ситуации в сфере медицинских изделий, особенно в условиях текущих экономических реалий.
В рамках новых предложений ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора (ФГБУ «НИК» Росздравнадзора) будет иметь возможность самостоятельно направлять в межведомственную комиссию предложения о включении медицинских изделий в список дефектурных. Это должно происходить в течение десяти дней после поступления соответствующей заявки. Также предусмотрено, что секретарь комиссии будет обязан направлять членам комиссии и в учреждение копии протоколов заседаний в течение двух рабочих дней после их подписания.
Кроме того, в обновленном документе появился новый пункт, который позволяет обжаловать решения комиссии, если они нарушают права организаций или индивидуальных предпринимателей. Это нововведение направлено на защиту интересов заявителей и повышение прозрачности работы комиссии.
Следует отметить, что в апреле 2022 года правительство России упростило процедуры государственной регистрации медицинских изделий в условиях дефицита или риска его возникновения. В частности, срок регистрации для некоторых видов продукции был сокращен с 50 до 22 рабочих дней, а для других — до пяти рабочих дней. Также был установлен упрощенный порядок внесения изменений в регистрационное досье на медизделие. Действие этих мер также ограничено сроком до 1 сентября 2023 года.
Таким образом, продление работы межведомственной комиссии и внесение новых изменений в порядок ее функционирования свидетельствуют о стремлении властей обеспечить стабильность в сфере медицинских изделий и минимизировать риски, связанные с их дефицитом.
На данный момент комиссия работает до 1 сентября 2023 года. Основной задачей межведомственной комиссии является выявление дефицита медизделий или оценка риска его возникновения. Продление срока действия комиссии обусловлено необходимостью дальнейшего мониторинга ситуации в сфере медицинских изделий, особенно в условиях текущих экономических реалий.
В рамках новых предложений ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора (ФГБУ «НИК» Росздравнадзора) будет иметь возможность самостоятельно направлять в межведомственную комиссию предложения о включении медицинских изделий в список дефектурных. Это должно происходить в течение десяти дней после поступления соответствующей заявки. Также предусмотрено, что секретарь комиссии будет обязан направлять членам комиссии и в учреждение копии протоколов заседаний в течение двух рабочих дней после их подписания.
Кроме того, в обновленном документе появился новый пункт, который позволяет обжаловать решения комиссии, если они нарушают права организаций или индивидуальных предпринимателей. Это нововведение направлено на защиту интересов заявителей и повышение прозрачности работы комиссии.
Следует отметить, что в апреле 2022 года правительство России упростило процедуры государственной регистрации медицинских изделий в условиях дефицита или риска его возникновения. В частности, срок регистрации для некоторых видов продукции был сокращен с 50 до 22 рабочих дней, а для других — до пяти рабочих дней. Также был установлен упрощенный порядок внесения изменений в регистрационное досье на медизделие. Действие этих мер также ограничено сроком до 1 сентября 2023 года.
Таким образом, продление работы межведомственной комиссии и внесение новых изменений в порядок ее функционирования свидетельствуют о стремлении властей обеспечить стабильность в сфере медицинских изделий и минимизировать риски, связанные с их дефицитом.
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"