В Госдуму внесен проект о продлении национальной регистрации медизделий на уровне ЕАЭС до 2026 года


image

07.07.2023 1340

Правительство представило законопроект о ратификации протокола, который продлевает национальную регистрацию медизделий до 2026 года. Данный документ был размещен в электронной базе нижней палаты парламента.

Протокол предусматривает возможность подачи заявления об экспертизе или регистрации медизделия в порядке, предусмотренном законодательством государства — члена ЕАЭС до 31 декабря 2025 года. Также протокол предусматривает временное применение с даты подписания. Важно отметить, что это продление направлено на сохранение национальных систем регистрации медизделий для предотвращения возможного дефицита.

В феврале страны — участницы ЕАЭС завершили процедуру подписания протоколов о продлении процедуры национальной регистрации медизделий до конца 2025 года. Ранее было предусмотрено, что с 1 января 2023 года регистрация медизделий будет осуществляться только в соответствии с союзным правом. Предполагается, что продление срока позволит государствам-членам усовершенствовать систему регистрации медизделий.

В декабре 2022 года Совет ЕЭК утвердил план, который предусматривает переход на регистрацию медицинских изделий по правилам ЕАЭС с 1 января 2026 года. Министр по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко отметил, что реализация мероприятий плана обеспечит безусловный переход на единую регистрацию медицинских изделий.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости