Компания Tarsus Pharmaceuticals Inc. объявила о том, что препарат лотиланера 0,25% был утвержден FDA для борьбы с блефаритом, вызванным клещами демодекса.

Этот офтальмологический раствор, ранее известный как TP-03, стал первым и единственным средством, одобренным FDA для прямого воздействия на клещей Demodex, которые являются основной причиной демодекозного блефарита.

Одобрение FDA основано на результатах двух рандомизированных, многоцентровых, двойных исследований, проведенных на 833 пациентах. В ходе исследований 415 пациентов получали офтальмологический раствор лотиланера. Пациенты были рандомизированы для получения либо препарата, либо плацебо, и принимали его дважды в день в течение 6 недель.

Результаты исследований показали значительное улучшение состояния век и уменьшение количества клещей Demodex к 43-му дню лечения. Кроме того, лечение эритемы и уничтожение клещей также продемонстрировали статистически значимое улучшение.

В целом, препарат XDEMVY был безопасен и хорошо переносился пациентами. Наиболее частыми побочными реакциями были покалывание и жжение в месте применения, о которых сообщали 10% пациентов. Другие побочные реакции, такие как халязион и точечный кератит, были замечены у менее чем 2% пациентов.

Источник: https://www.ophthalmologytimes.com/ ( https://chemrar.