Минздрав отменил регистрацию семи лекарств, включая противоопухолевый «Витракви» и препарат для лечения болезни Гоше «Церезим»


image

28.12.2024 1762

В список исключенных препаратов вошло противоопухолевое средство «Витракви» в форме раствора для приема внутрь, а также оригинальная имиглюцераза, используемая для лечения болезни Гоше. Отмена регистрации была инициирована уполномоченными юридическими лицами компаний — держателей регистрационных удостоверений.

В частности, из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) исключено регистрационное удостоверение препарата «Витракви» (МНН ларотректиниб) от компании Bayer. Это средство предназначено для лечения взрослых и детей с местно-распространенными и метастатическими солидными опухолями, связанными со слиянием гена рецептора нейротрофической тирозинкиназы (NTRK). В то же время, в ГРЛС осталась форма препарата в капсулах с дозировкой 25 или 100 мг.

Кроме того, Минздрав отменил регистрацию оригинального препарата «Церезим» (МНН имиглюцераза) от Genzyme Europe, который применяется для длительной заместительной терапии у пациентов с болезнью Гоше 1-го или 3-го типов. Этот препарат также входил в Перечень жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Однако в реестре осталась имиглюцераза, производимая компанией «Генериум», которая тоже включена в список ЖНВЛП и с 2018 года является орфанным препаратом.

Помимо указанных средств, из реестра были исключены индийский амоксициллин с клавулановой кислотой, гемцитабин от Medac, «Лозап Плюс» от Sanofi, мемантин от «Фармацевтических проектов» и «Рабестром» от IBSA. Все эти препараты имеют зарегистрированные аналоги в ГРЛС, что позволяет обеспечить доступность необходимых лекарств для пациентов.

Источник : Ссылка

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости