Об этом сообщает издание «ФВ». Ранее регулятор контролировал соблюдение этого требования в ходе проверок медицинских учреждений, что было подтверждено анализом судебных решений.

В рамках новых проверок Росздравнадзор стал уделять внимание выполнению фарморганизациями лицензионного требования о внесении данных в государственную информационную систему ФРМО. Анализ судебных решений о привлечении к административной ответственности за нарушения лицензионных требований показывает, что, например, в деле против компании «Валеофарм» было установлено, что информация о юридическом лице в ФРМО была занесена не в полном объеме. В частности, отсутствовала информация об оборудовании, необходимом для выполнения заявленных работ по месту осуществления фармацевтической деятельности.

Компания «Валеофарм», занимающаяся оптовой торговлей, перевозкой и хранением лекарственных средств, подверглась проверке в январе текущего года. Это было связано с поручением заместителя председателя Правительства РФ, касающимся дистрибьюторов, накопивших большие запасы медицинского спирта. В ходе проверки были выявлены грубые нарушения лицензионных требований, что стало основанием для привлечения фирмы к административной ответственности.

Согласно решению Арбитражного суда Воронежской области, «Валеофарм» была оштрафована на 4 тысячи рублей, хотя максимальная санкция за подобные нарушения составляет 100—200 тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток. По результатам аналогичных проверок, связанных с обращением этанола, «Валеофарм» и еще восемь организаций получили предписания об устранении нарушений.

С начала года возобновились плановые проверки фармацевтических организаций высокой категории риска, занимающихся продажей психоактивных веществ. Старший юрист «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина отметила, что в рамках таких проверок Росздравнадзор будет использовать все доступные средства для оценки соответствия организаций требованиям. Внесение сведений об оборудовании в ФРМО является одним из лицензионных требований для фармацевтической деятельности.

По данным экспертов, в федеральные реестры медицинских организаций и регистр медицинских работников не внесены данные примерно 40% участников отрасли. Фармацевтические ассоциации уже направили письмо в Росздравнадзор с просьбой оказать помощь аптекам в решении технических проблем с ФРМР и ФРМО, так как системы не адаптированы под фарморганизации. Например, требуется сообщить количество шкафов или характеристики зданий аптек, которые зачастую неизвестны даже их собственникам.