Решение о приостановке связано с тем, что препарат не прошел промежуточный анализ данных, что стало неожиданностью для компании и медицинского сообщества. Об этом сообщает издание The Endpoints News.

Monalizumab представляет собой ингибитор контрольных точек, который использовался в исследовании INTERLINK-1. В рамках этого исследования принимали участие пациенты с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, которые ранее проходили лечение химиотерапией на основе платиновых препаратов и ингибиторов PD-(L)1. Участникам исследования назначали либо monalizumab в сочетании с цетуксимабом (торговое название «Эрбитукс»), либо только цетуксимаб.

Компания AstraZeneca не предоставила подробной информации о причинах неудачи, однако отметила, что не получено новых данных в области безопасности препарата. Представители компании заявили, что более подробная информация будет раскрыта «в надлежащее время», что оставляет много вопросов относительно будущего monalizumab.

AstraZeneca приобрела лицензионные права на monalizumab (ранее известный как IPH2201) у французской компании Innate Pharma в 2018 году. Сделка включала авансовый платеж в размере 250 миллионов долларов, а также промежуточные платежи, такие как 100 миллионов долларов, выплаченные в начале III фазы испытаний.

Генеральный директор Innate Pharma Мондхер Махджуби выразил разочарование результатами исследования, однако отметил, что полученные данные, несмотря на негативный исход, помогут лучше понять роль иммунотерапии в лечении рака головы и шеи. Он также добавил, что компания продолжает верить в перспективы программы monalizumab при лечении рака легких, где ранее были получены обнадеживающие результаты из рандомизированных исследований II фазы COAST и Neo-COAST.