На этот раз неудачи были зафиксированы в исследованиях, посвященных раку простаты и печени. Ранее аналогичные результаты были получены в испытаниях против рака головы и шеи.

Два исследования III фазы препарата, проводимые компанией MSD (в США и Канаде — Merck Co), не смогли добиться желаемых результатов. В одном из них «Китруда» испытывалась в комбинации с доцетакселом при метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы. В исследовании KEYNOTE-921 участвовали более 1000 пациентов, которые ранее не проходили химиотерапию, но у которых заболевание продолжало прогрессировать после антигормональной терапии.

К сожалению, исследователи не смогли зафиксировать значительного улучшения в общей выживаемости или выживаемости без рентгенологического прогрессирования — двух основных конечных точек исследования. По данным портала Pharmaphorum, ингибиторы контрольных точек, к которым относится «Китруда», показывают плохие результаты в лечении кастрационно-резистентного рака предстательной железы.

Кроме того, препарат не смог достичь контрольных точек в испытаниях LEAP-002, посвященных раку печени. В этом исследовании MSD надеялась продемонстрировать, что сочетание «Китруды» с «Ленвимой» улучшит результаты лечения пациентов с нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциномой в течение двух лет. Однако результаты по общей выживаемости и выживаемости без рентгенологического прогрессирования не показали значительного роста по сравнению с использованием только «Ленвимы».

Стоит отметить, что «Китруда» уже одобрена для применения после первой линии терапии гепатоцеллюлярной карциномы в комбинации с препаратом «Нексавар». Однако в данном испытании MSD надеялась получить разрешение на лечение пациентов, которые ранее не проходили терапию.

В июле стало известно, что «Китруда» также не смогла показать успех в испытании III фазы против рака головы и шеи. Хотя препарат демонстрировал улучшения по сравнению с плацебо в бессобытийной выживаемости, эти результаты не были статистически значимыми.