В информационном письме, опубликованном на сайте службы, подробно изложены особенности обращения лекарств в 2022—2023 годах, а также порядок проведения дистанционных исследований для подтверждения их качества.

В письме указано, что решение о применении дистанционного формата для проведения исследований препаратов принимает федеральная экспертная организация. Это решение может быть принято в случаях, когда невозможно провести очную экспертизу, например, из-за отсутствия возможности закупки образцов или других технических проблем. К письму приложена инструкция, в которой изложены требования к формату, качеству и содержанию видеофайлов, необходимых для тестирования препарата, а также перечень документов и данных, которые должны быть предоставлены для подтверждения качества исследованных образцов.

Кроме того, Росздравнадзор подтвердил, что требование о ежегодном исследовании одной серии каждого из препаратов, поступивших в оборот в 2022—2023 годах, отменено для всех препаратов. Это значит, что предоставлять протоколы таких исследований в Росздравнадзор больше не требуется, что значительно упростит процесс для производителей и дистрибьюторов.

В начале апреля правительство утвердило особенности обращения лекарственных препаратов в указанные годы, установив правила для ускоренной регистрации дефицитных лекарств, ввоза незарегистрированных препаратов и лекарств в иностранной упаковке. Упрощение процедур ввода препаратов в гражданский оборот также стало важной частью этих изменений, что должно помочь в решении проблемы дефицита лекарств на рынке.