В рамках этого процесса ведомство предложило отменить три существующих индикатора, которые, по его мнению, утратили свою актуальность.

В список пунктов, подлежащих исключению, входят показатели, касающиеся роста числа клинических испытаний, аренды помещений без уведомления и работы сотрудников в разных регионах. Эти изменения отражают стремление Минздрава упростить контроль за оборотом медицинских изделий и сделать его более эффективным.

Проект приказа о внесении изменений в перечень индикаторов риска, утвержденный ранее приказом № 368н от 17 июля 2023 года, в настоящее время проходит общественное обсуждение, которое продлится до 8 апреля. В случае утверждения документа, из текущих индикаторов останется только один — о проверке компаний, использующих одинаковое оборудование в различных субъектах России.

Кроме того, Минздрав предложил ввести новый критерий, который будет касаться ответственности за отсутствие повторного заявления на внесение изменений в регистрационное досье в течение 180 дней после отказа Росздравнадзора, если изделие продолжает продаваться. Этот новый пункт призван повысить ответственность производителей и поставщиков медицинских изделий за соблюдение законодательства.

Таким образом, изменения в перечне индикаторов риска отражают стремление Минздрава оптимизировать контроль за оборотом медицинских изделий и адаптировать его к современным условиям, что, в свою очередь, может способствовать повышению качества и безопасности медицинских услуг в стране.