FDA одобрило Blujepa: первый новый антибиотик для лечения инфекций мочевыводящих путей за 30 лет


image

27.03.2025 2614

Разработанный британской фармацевтической компанией GSK, Blujepa показал эффективность, сопоставимую с традиционным антибиотиком нитрофурантоином.

Препарат будет назначаться женщинам старше 12 лет при инфекциях мочевыводящих путей, вызванных такими бактериями, как Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и Staphylococcus saprophyticus. По данным производителя, более половины женщин сталкиваются с подобными инфекциями хотя бы раз в жизни.

Blujepa относится к триазааценафтиленовым антибиотикам и блокирует работу двух ключевых ферментов — ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, что препятствует размножению бактерий. Такой механизм действия снижает вероятность развития устойчивости у патогенов, что является важным аспектом в борьбе с антибиотикорезистентностью.

В ходе клинических испытаний фазы III, EAGLE-2 и EAGLE-3, gepotidacin сравнивался с нитрофурантоином. Оба препарата продемонстрировали сопоставимую эффективность, полностью вылечив примерно половину участников испытаний.

Кроме того, GSK изучает возможность применения gepotidacin для лечения гонореи, заболевания, против которого традиционные антибиотики становятся все менее эффективными. Ожидается, что продажи нового антибиотика начнутся во второй половине этого года.

Стоит отметить, что в феврале FDA также зарегистрировало другой препарат GSK — Penmenvy (MenABCWY), ставший первой в мире пятивалентной конъюгированной вакциной против менингококковой инфекции. В этом году компания планирует представить еще три новых препарата, направленных на увеличение выручки до 40 миллиардов фунтов стерлингов (51,5 миллиарда долларов) к 2031 году.

Источник : Ссылка

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости