Правительство упростило лицензирование производства биомедицинских клеточных продуктов: новые правила и сокращение сроков рассмотрения заявок


image

13.02.2023 3424

Теперь соискатели лицензии смогут подавать необходимые сведения через портал госуслуг с использованием электронной подписи. Вместо предоставления копий документов достаточно будет указать их реквизиты, что значительно упростит процесс.

Соответствующее постановление № 187 от 9 февраля 2023 года уже опубликовано на портале правовой информации. Изменения касаются Положения о лицензировании деятельности по производству БМКП, утвержденного в октябре 2018 года. Новый порядок вступит в силу с 1 сентября 2023 года.

Кроме того, срок рассмотрения обращений был сокращен до пяти рабочих дней. В случае, если деятельность осуществляется на территории закрытого административно-территориального образования, срок увеличивается до 20 дней. Также предусмотрена возможность дистанционной оценки соответствия соискателя лицензии с использованием аудио- или видеосвязи, а также фотосъемки и видеосъемки.

Инициатива по упрощению процесса лицензирования была выдвинута Министерством здравоохранения. В пояснительной записке к документу отмечается, что за четыре года действия предыдущего положения было подано всего пять заявлений на получение госуслуги, а проведена лишь одна проверка соискателей лицензии. В настоящее время право на выпуск БМКП в стране имеют несколько учреждений, включая НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева и Федеральный медицинский биофизический центр им. А.И. Бурназяна.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости