Как сообщают представители учреждения, первые разработки будут направлены на восстановление голосовых складок, барабанной перепонки и структур полости носа. Это стало возможным благодаря изменениям в Федеральном законе 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах», которые облегчили процесс внедрения таких технологий в клиническую практику.

Производство БМКП будет организовано на базе чистых помещений Научно-технологического парка биомедицины. Логистика будет обеспечиваться специалистами Биобанка, которые займутся первичной оценкой и регистрацией биоматериала, обеспечением входного контроля и передачей отобранных образцов на производство. Биобанк также будет хранить контрольные образцы и информированные согласия пациентов.

Процедуры для пациентов, которым рекомендовано лечение с применением БМКП, останутся практически неизменными. Пациентам нужно будет обратиться к врачу и сдать фрагмент жировой ткани для изготовления клеточного материала. Готовый продукт будет введен во время операции, например, в виде инъекции. Весь цикл от консультации до операции займет от 4 до 6 недель. Однако сам процесс операции изменится: терапия станет менее травматичной и позволит восстановить ткани почти до изначального состояния, а не просто закрыть дефект.

На данный момент полностью готовы к применению в клинической практике БМКП для восстановления голосовых складок и барабанной перепонки. Ученые также планируют разработать клеточные продукты для восстановления дефектов полостей носа и протяженных дефектов трубчатых органов мочевыводящих путей. Сотрудники Института регенеративной медицины уже проводят исследования по проверке эффективности БМКП для восстановления мочеточника на животных, а клинические испытания запланированы на 2026 год.

В прошлом году лицензирование производства биомедицинских клеточных продуктов было продлено до 2030 года. Также была упрощена процедура подачи заявлений на производство и применение БМКП через портал госуслуг, а несколько форм документов для лицензирования были отменены. Это создает более благоприятные условия для развития технологий в области регенеративной медицины.