Компания Pierre Fabre объявила, что с 31 января текущего года на фармацевтический рынок страны вышли оригинальные таргетные противоопухолевые препараты — энкорафениб и биниметиниб. Эти препараты значительно расширят возможности терапии агрессивных форм меланомы и колоректального рака, связанных с мутациями в гене BRAF.

Мутация BRAF приводит к агрессивному течению заболеваний и представляет серьезную угрозу для здоровья и жизни тысяч людей. Меланома, являющаяся агрессивным раком кожи, составляет лишь 4% всех злокачественных новообразований, однако смертность от нее достигает 80%. По данным Московского научно-исследовательского онкологического института им. П.А. Герцена, в 2023 году было зарегистрировано 11 605 новых случаев меланомы, а общее количество пациентов на учете достигло 110 693 человек. У половины из них выявляются мутации в гене BRAFV600.

Колоректальный рак также остается одной из наиболее распространенных и опасных форм онкологических заболеваний. Около 10% метастатических форм колоректального рака связаны с мутацией в гене BRAF, что делает прогноз крайне неблагоприятным. В 2023 году было зарегистрировано 66 712 новых случаев злокачественных новообразований кишечника, а общее количество пациентов на учете составило 440 255 человек.

Комбинация препаратов энкорафениба и биниметиниба стала доступна для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой с мутацией BRAFV600. Эффективность этой комбинации была подтверждена в международном многоцентровом исследовании фазы III COLUMBUS, где медиана выживаемости без прогрессирования составила 14,9 месяца, а общая выживаемость — 33,6 месяца. Контроль заболевания был достигнут у 92,2% пациентов.

Эта комбинация уже включена в клинические рекомендации Минздрава России и стандарты лечения Европейского сообщества медицинской онкологии (ESMO). Для метастатического колоректального рака с мутацией BRAFV600E новым стандартом терапии может стать комбинация энкорафениба с цетуксимабом, что также было подтверждено в клинических испытаниях.

Энкорафениб и биниметиниб выпускаются в пероральной форме, что позволяет проводить терапию в амбулаторных условиях. Подбор схемы лечения должен осуществляться под руководством опытного врача. Появление этих препаратов на российском рынке открывает новые возможности в борьбе с агрессивными формами меланомы и колоректального рака, что может снизить риск смерти и прогрессирования заболевания у данной группы пациентов.