Это нововведение стало частью более широких реформ, связанных с переходом на регистрацию медизделий по правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Если поправка будет утверждена, она вступит в силу с 1 января 2027 года.

В рамках данной инициативы Минздрав разработал проект Федерального закона, который предполагает внесение изменений в статью 333.32.2 части второй Налогового кодекса РФ. Этот документ в настоящее время проходит общественное обсуждение, которое продлится до 12 февраля. Указанная статья регулирует размеры государственной пошлины при госрегистрации медицинских изделий, а также их регистрацию в контексте обращения в рамках ЕАЭС.

Авторы законопроекта предлагают исключить из статьи формулировку, касающуюся «государственной регистрации медицинских изделий». Это изменение направлено на упрощение процесса регистрации и снижение финансовых барьеров для производителей медицинских изделий. В пояснительной записке подчеркивается, что цель законопроекта заключается в исключении госпошлин за действия, совершаемые уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении госрегистрации медизделий.

Кроме того, Минздрав планирует внести корреспондирующие изменения в Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Этот проект также находится на публичном обсуждении, которое завершится 18 февраля. В соответствии с предложениями, закон № 323-ФЗ должен быть приведен в соответствие с международными договорами и актами, регулирующими обращение медизделий в рамках ЕАЭС.

Таким образом, инициатива Минздрава направлена на упрощение и оптимизацию процесса регистрации медицинских изделий, что должно способствовать развитию отрасли и улучшению доступности медицинских технологий для граждан.