В госреестре лекарственных средств опубликовано разрешение компании Sandoz на ввоз 16 партий препарата амоксициллин + клавулановая кислота в незарегистрированной упаковке и под незарегистрированным торговым наименованием «Амоксиклав 2X». Это название зарегистрировано в Белоруссии, а в России аналогичный препарат называется просто «Амоксиклав».

Представители российского подразделения Sandoz «ФВ» объяснили этот шаг ростом общего спроса на антибиотики. Компания получила разрешение на временное обращение незарегистрированного препарата, который был завезён в дозировке 875 мг + 125 мг в форме таблеток. Разрешение было выдано на основании Постановления Правительства № 593 от 5 апреля 2022 года, касающегося особенностей обращения лекарственных средств в случае дефектуры.

В российских аптеках уже доступен «Амоксиклав 2X». В пресс-службе компании отметили, что рост спроса на антибиотики и ограничения производственных мощностей привели к временным трудностям с обеспечением потребностей. Для решения проблемы Sandoz начала взаимодействие с регуляторными органами России для поиска дополнительных поставок препарата.

В последние месяцы в некоторых регионах России, таких как Пермь и Нижегородская область, сообщалось о нехватке амоксициллина. Однако территориальное управление Росздравнадзора по Нижегородской области сообщило, что в аптеках имеется около миллиона упаковок антибиотиков, что достаточно для покрытия потребностей региона. Минпромторг также подтвердил отсутствие проблем с производством и поставками антибиотиков.

Причиной возникшей дефицитной ситуации мог стать всплеск спроса на антибиотики как в России, так и за её пределами. Всемирная организация здравоохранения также сообщила о нехватке антибиотиков в мире, включая амоксициллин. В то же время, несмотря на заявления о дефиците, европейские регуляторы не присвоили статус «важной проблемы» ситуации с нехваткой антибиотиков в Европе.

В России Минздрав рекомендовал внести изменения в инструкцию амоксициллина, что могло повлиять на скорость ввода новых серий препарата в оборот. Однако, согласно данным Росздравнадзора, перерывов в вводе препаратов с действующим веществом амоксициллин за последние месяцы не было. В то же время наблюдается снижение продаж таблеток «Амоксиклав» по сравнению с аналогичным периодом 2021 года.