Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1555/16 12.08.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные по ТУ 9393-002-68845281-2013 следующих типоразмеров: 135х185 мм, 110х125 мм, 60х100 мм, 60х60 мм, 30х60 мм
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/1695 от 09.06.2014
 Открыть
01И-1554/16 12.08.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Подгузники воздухопроницаемые («дышащие») для больных, страдающих недержанием TENA по ТУ 9398-001-61843333-2011
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13809 от 29.01.2016
 Открыть
01И-1553/16 12.08.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Подгузники для больных, страдающих недержанием TENA Pants Plus: extra small, small, medium, large, extra large
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04686 от 01.07.2009
 Открыть
01И-1552/16 12.08.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Монитор целостности нерва NIM 3,0 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06787 от 11.05.2010
 Открыть
01И-1548/16 11.08.2016 Об отзыве медицинского изделия
Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос"( Vitros) (см. Приложение на 5 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/01001 от 27.12.2007
 Открыть
01И-1547/16 11.08.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Термобумага для видеопринтера», 110 мм х 20 м стандарт, ТУ 9398-004-22261422-2009, реестровый номер 777
 Открыть
01И-1545/16 10.08.2016 О приостановлении применения медицинского изделия
Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/16 от 15.02.2013
 Открыть
01И-1543/16 10.08.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Штифты внутриканальные и инструмент для подготовки зубного канала по ТУ 9437-001-39164901-2007
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01360 от 26.07.2013
 Открыть
01И-1539/16 09.08.2016 Об отзыве медицинского изделия
Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для иммунодиагностического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01211 от 30.05.2016
 Открыть
01И-1538/16 09.08.2016 О фальсифицированном медицинском изделии
Зажим для пуповины одноразовый SUYUN
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06848 от 26.05.2010
 Открыть
01И-1537/16 09.08.2016 Об отзыве медицинского изделия
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-HAV-M-РЕКОМБ". Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgМ к вирусу гепатита А на основе рекомбинантных антигенов по ТУ 9398-007-05941003-2008
 Открыть
01И-1493/16 03.08.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Генераторы импульсов имплантируемые для нейростимуляции Activa PC, Activa RC, Kinetra, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11152 от 06.12.2011
 Открыть
01И-1492/16 03.08.2016 О приостановлении применения медицинского изделия
Повязки раневые стерильные и нестерильные, адгезивные и неадгезивные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08756 от 26.06.2015
 Открыть
01И-1491/16 03.08.2016 Об отмене действия информационного письма
Системы для вливания инфузионных растворов, переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей VOGT MEDICAL в вариантах исполнения
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/2260 от 13.01.2015
 Открыть
01И-1490/16 03.08.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
- «Тест-Контейнер (Nitrite/Glutaraldehyde/Creatine)+(AMP/MOP)+(MDMA/MTD)+ (BZO/TCA/BAR)+(MET/COC/THC) REF DUB-1107»
 Открыть
01И-1490/16 03.08.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
- «Тест-Контейнер (AMP/СОС/THC) + (MET/OPI/PCP) + (BZO/BAR)+ <MTD> + <MDMA> REF DBО-1107»
 Открыть
01И-1489/16 03.08.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Зонд пищевой типа «Блекмор»
 Открыть
01И-1486/16 02.08.2016 О приостановлении применения медицинского изделия
Диализатор синтетический "B series" (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10846 от 02.11.2012
 Открыть
01И-1462/16 27.07.2016
- «Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион" А150»;
 Открыть
01И-1462/16 27.07.2016
- «Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион" А310».
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия