Это решение направлено на обеспечение плавного формирования общего рынка медицинских изделий в рамках союза, как сообщили в Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).

Страны — участницы ЕАЭС завершили процедуру подписания протоколов о продлении национальной регистрации медизделий до 31 декабря 2025 года. Протокол был опубликован на официальном портале ЕАЭС 13 февраля. Внесенные изменения касаются Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий, подписанного 23 декабря 2014 года.

Ранее срок действия данной процедуры был установлен до 31 декабря 2022 года. С 1 января 2023 года предполагалось, что регистрация медицинских изделий будет осуществляться исключительно в соответствии с союзным правом. Однако продление срока, предусмотренное новым протоколом, даст возможность государствам-членам доработать систему, необходимую для перехода на единую регистрацию медицинских изделий. В эту систему входят, в частности, клинические центры и испытательные лаборатории, как сообщается на сайте ЕЭК.

В декабре 2022 года Совет ЕЭК утвердил план мероприятий, который, по словам министра по техническому регулированию ЕЭК Виктора Назаренко, обеспечит безусловный переход на регистрацию медицинских изделий по правилам ЕАЭС с 1 января 2026 года. В августе 2022 года в ЕЭК уже были одобрены изменения, продлевающие национальную процедуру регистрации медицинских изделий еще на три года.

Проект протокола был направлен в страны ЕАЭС для проведения необходимых внутригосударственных процедур перед подписанием документа. Таким образом, продление национальной процедуры регистрации медицинских изделий создает дополнительные возможности для гармонизации и улучшения системы регулирования в области медицинских изделий в рамках ЕАЭС.