Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1226/16 21.06.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки латексные хирургические стерильные по ТУ 9398-001-70224340-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02982 от 04.07.2008
 Открыть
01И-1225/16 21.06.2016 Об отмене действия информационного письма
Шприцы стерильные инъекционные одноразовые с иглами и без игл (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03803 от 17.02.2009
 Открыть
01И-1224/16 21.06.2016 Об отмене действия информационного письма
«Перчатки медицинские смотровые (диагностические) нестерильные и стерильные», производства «Хелиомед Хандельсгез м.б.Х.»
 Открыть
01И-1223/16 21.06.2016 Не соответствующее установленным требованиям
«Перчатки медицинские смотровые (диагностические) нестерильные и стерильные», производства «Хелиомед Хандельсгез м.б.Х.»
 Открыть
01И-1222/16 21.06.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
«Презервативы гладкие, текстурированные, ребристые, ароматизированные и неароматизированные» вариант исполнения «Kanpo SEI RIBS»
 Открыть
01И-1219/16 21.06.2016 О приостановлении применения медицинского изделия
Скальпели хирургические TRO-MICROCISION
Регистрационное удостоверение: ФС № 2006/2728 от 28.12.2006
 Открыть
01И-1218/16 21.06.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
«Нитриловые смотровые перчатки неопудренные нестерильные Micro-Touch® Nitrile», размер M, LOT 14120150ЕР
 Открыть
01И-1217/16 21.06.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Прибор массажный «Помощник» модель: ПM-019»
 Открыть
01И-1216/16 21.06.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Массажно-терапевтическое оборудование «Импульс»
 Открыть
01И-1215/16 21.06.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Усилитель звука «Xingma» ХМ-909Е».
 Открыть
01И-1198/16 20.06.2016 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Перчатки медицинские "DiaMedical" (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11136 от 29.11.2011
 Открыть
01И-1197/16 20.06.2016 О приостановлении применения медицинского изделия
«Комплекс аппаратуры автоматизированного управления "Рокус-АМ" по ТУ 9444-001-08843821-00», зав. № 86, установленного в ГБУЗ РК "Республиканский онкологический диспансер", г. Петрозаводск
 Открыть
01И-1169/16 16.06.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Латексные смотровые перчатки текстурированные двойного хлорирования»
 Открыть
01И-1168/16 16.06.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Пленка-повязка антибактериальная для профилактики и лечения заболеваний десен и тканей пародонта ППА 5 - «РАД» ТУ 9391-038-10611791-2002»
 Открыть
01И-1167/16 16.06.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Игла спинальная с иглой-проводником Spinex тип Квинке» (Тип/модель Size: 27Gх90ММ, Guide: 22Gх34ММ)
 Открыть
01И-1162/16 15.06.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализатор автоматический биохимический Dimension с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04085 от 27.12.2011
 Открыть
01И-1161/16 15.06.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат терморегулирующий с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04292 от 14.12.2012
 Открыть
01И-1160/16 15.06.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Устройство лечебно-диагностическое EnCor для вакуумной биопсии молочной железы c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01992 от 12.05.2012
 Открыть
01И-1158/16 15.06.2016 Об отзыве медицинского изделия
Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии AСCESS system (см. Приложение на 4 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08529 от 30.07.2012
 Открыть
01И-1157/16 15.06.2016 Об отзыве медицинского изделия
Реагенты in vitro и расходные материалы для проточной цитометрии
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11445 от 03.11.2015
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия