Номер | Дата | Тема письма | Открыть |
---|---|---|---|
01И-867/22 | 04.08.2022 | О новых данных по безопасности медицинских изделийМодуль многопараметрический измерительный IntelliVue с принадлежностями, в вариантах исполнения: IntelliVue X2, IntelliVue X3 Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02491 от 30.12.2021 | Открыть |
01И-866/22 | 04.08.2022 | Об отзыве медицинского изделияИглы атравматические ИА- "Медин-Н" с круглым, трехгранным и четырехгранным поперечным сечением, колющие, режущие и колюще-режущие, изогнутые по окружности на 3/8 и 4/8, одно- и двухигольные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004 с нитями хирургическими в отрезках НХ- "Медин-Н" (см.приложение на 1л.): Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06526 от 30.12.2009 | Открыть |
01И-863/22 | 04.08.2022 | О недоброкачественном медицинском изделииПерчатки медицинские смотровые и хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные (см. Приложение на 1 листе) Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13220 от 02.11.2012 | Открыть |
01И-840/22 | 26.07.2022 | О новых данных по безопасности медицинских изделийУстройства для внутрисосудистых манипуляций и ангиопластики Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2925 от 10.05.2017 | Открыть |
01И-839/22 | 26.07.2022 | О новых данных по безопасности медицинских изделийКатетер для радиочастотной абляции сердца TactiCath Quartz с контролем контактного усилия (TactiCath Quartz Contact Force Ablation Catheter) Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8078 от 08.12.2020 | Открыть |
01И-838/22 | 26.07.2022 | О новых данных по безопасности медицинских изделийНабор реагентов для определения азота мочевины на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Urea Nitrogen (Atellica СН UN_c)) Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/11731 от 18.08.2020 | Открыть |
01И-837/22 | 26.07.2022 | О новых данных по безопасности медицинских изделийСистема ангиографическая ARTIS icono с принадлежностями Регистрационное удостоверение: РЗН 2022/16313 от 17.01.2022 | Открыть |
01И-836/22 | 26.07.2022 | О новых данных по безопасности медицинских изделийРеагенты IN VITRO для биохимических анализаторов типа DIMENSION (см. Приложение на 6 листах) Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03896 от 04.03.2009 | Открыть |
01И-835/22 | 26.07.2022 | О новых данных по безопасности медицинских изделийРеагенты в кассете Витрос ВИЧ Комбо (VITROS HIV Combo Reagent Pack) для иммунодиагностического определения антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1, включая группу М, и/или 2 (Anti-HIV-1 и Anti-HIV-2) и антигена HIV р24 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8996 от 07.10.2019 | Открыть |
01И-834/22 | 26.07.2022 | О новых данных по безопасности медицинских изделийНабор реагентов для определения общего билирубина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Total Bilirubin_2 (Atellica СН TBil_2)) Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10584 от 03.06.2020 | Открыть |
01И-833/22 | 26.07.2022 | О новых данных по безопасности медицинских изделийСистема компьютерной томографии SOMATOM go. с принадлежностями, варианты исполнения: SOMATOM go.Now, SOMATOM go.Up Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8448 от 22.09.2021 | Открыть |
01И-832/22 | 26.07.2022 | О новых данных по безопасности медицинских изделийПрограммное обеспечение, предназначенное для просмотра, обработки, передачи и хранения медицинских изображений syngo.via, с принадлежностями Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6286 от 11.06.2021 | Открыть |
01И-831/22 | 26.07.2022 | О новых данных по безопасности медицинских изделийНабор реагентов для определения гаммаглутамилтрансферазы на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Gamma-Glutamyl Transferase (Atellica СН GGT)) Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/11888 от 09.09.2020 | Открыть |
01И-830/22 | 26.07.2022 | О новых данных по безопасности медицинских изделийСистема радиографическая многофункциональная Ysio c принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08621 от 24.12.2010 | Открыть |
01И-829/22 | 26.07.2022 | О новых данных по безопасности медицинских изделийТомограф магнитно-резонансный Signa HD с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах) Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05283 от 14.10.2009 | Открыть |
01И-828/22 | 26.07.2022 | О новых данных по безопасности медицинских изделийАнализатор диагностический модульный Vitros 5600 для проведения биохимических и иммунохимических исследований с принадлежностями Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08318 от 28.01.2019 | Открыть |
01И-828/22 | 26.07.2022 | О новых данных по безопасности медицинских изделийБиохимический автоматический анализатор "Витрос" (Vitros) с принадлежностями Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00724 от 28.01.2019 | Открыть |
01И-827/22 | 26.07.2022 | О новых данных по безопасности медицинских изделийАнализатор для автоматизации иммуногематологического тестирования образцов крови человека Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/8008 от 09.09.2020 | Открыть |
01И-826/22 | 26.07.2022 | О новых данных по безопасности медицинских изделийСистема компьютерной томографии SOMATOM go. с принадлежностями, варианты исполнения: SOMATOM go.All, SOMATOM go.Top Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/9017 от 06.12.2021 | Открыть |
01И-825/22 | 26.07.2022 | О новых данных по безопасности медицинских изделийИнструменты для сердечно-сосудистой хирургии Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04386 от 20.03.2017 | Открыть |
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия