Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-867/22 04.08.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Модуль многопараметрический измерительный IntelliVue с принадлежностями, в вариантах исполнения: IntelliVue X2, IntelliVue X3
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02491 от 30.12.2021
 Открыть
01И-866/22 04.08.2022 Об отзыве медицинского изделия
Иглы атравматические ИА- "Медин-Н" с круглым, трехгранным и четырехгранным поперечным сечением, колющие, режущие и колюще-режущие, изогнутые по окружности на 3/8 и 4/8, одно- и двухигольные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004 с нитями хирургическими в отрезках НХ- "Медин-Н" (см.приложение на 1л.):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06526 от 30.12.2009
 Открыть
01И-863/22 04.08.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки медицинские смотровые и хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13220 от 02.11.2012
 Открыть
01И-840/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Устройства для внутрисосудистых манипуляций и ангиопластики
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2925 от 10.05.2017
 Открыть
01И-839/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Катетер для радиочастотной абляции сердца TactiCath Quartz с контролем контактного усилия (TactiCath Quartz Contact Force Ablation Catheter)
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8078 от 08.12.2020
 Открыть
01И-838/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Набор реагентов для определения азота мочевины на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Urea Nitrogen (Atellica СН UN_c))
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/11731 от 18.08.2020
 Открыть
01И-837/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система ангиографическая ARTIS icono с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2022/16313 от 17.01.2022
 Открыть
01И-836/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты IN VITRO для биохимических анализаторов типа DIMENSION (см. Приложение на 6 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03896 от 04.03.2009
 Открыть
01И-835/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты в кассете Витрос ВИЧ Комбо (VITROS HIV Combo Reagent Pack) для иммунодиагностического определения антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1, включая группу М, и/или 2 (Anti-HIV-1 и Anti-HIV-2) и антигена HIV р24 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8996 от 07.10.2019
 Открыть
01И-834/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Набор реагентов для определения общего билирубина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Total Bilirubin_2 (Atellica СН TBil_2))
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10584 от 03.06.2020
 Открыть
01И-833/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система компьютерной томографии SOMATOM go. с принадлежностями, варианты исполнения: SOMATOM go.Now, SOMATOM go.Up
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8448 от 22.09.2021
 Открыть
01И-832/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Программное обеспечение, предназначенное для просмотра, обработки, передачи и хранения медицинских изображений syngo.via, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6286 от 11.06.2021
 Открыть
01И-831/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Набор реагентов для определения гаммаглутамилтрансферазы на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Gamma-Glutamyl Transferase (Atellica СН GGT))
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/11888 от 09.09.2020
 Открыть
01И-830/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система радиографическая многофункциональная Ysio c принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08621 от 24.12.2010
 Открыть
01И-829/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Томограф магнитно-резонансный Signa HD с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05283 от 14.10.2009
 Открыть
01И-828/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализатор диагностический модульный Vitros 5600 для проведения биохимических и иммунохимических исследований с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08318 от 28.01.2019
 Открыть
01И-828/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Биохимический автоматический анализатор "Витрос" (Vitros) с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00724 от 28.01.2019
 Открыть
01И-827/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализатор для автоматизации иммуногематологического тестирования образцов крови человека
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/8008 от 09.09.2020
 Открыть
01И-826/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система компьютерной томографии SOMATOM go. с принадлежностями, варианты исполнения: SOMATOM go.All, SOMATOM go.Top
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/9017 от 06.12.2021
 Открыть
01И-825/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Инструменты для сердечно-сосудистой хирургии
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04386 от 20.03.2017
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия