Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-824/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для иммунодиагностического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01211 от 13.09.2018
 Открыть
01И-823/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат наркозно-дыхательный Avance CS2, Avance CS2 Pro, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2830 от 15.07.2015
 Открыть
01И-822/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система компьютерной томографии SOMATOM go. с принадлежностями, варианты исполнения: SOMATOM go.All, SOMATOM go.Top
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/9017 от 06.12.2021
 Открыть
01И-821/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Инструменты для хирургической аблации (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10771 от 05.10.2011
 Открыть
01И-820/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/9610 от 20.08.2020
 Открыть
01И-819/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализатор для автоматизации иммуногематологического тестирования образцов крови человека, варианты исполнения: ORTHO VISION, ORTHO VISION MAX
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/8008 от 29.12.2018
 Открыть
01И-818/22 26.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Набор реагентов для определения эстрадиола на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Enhanced Estradiol (Atellica IM eE2))
Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/14995 от 05.08.2021
 Открыть
01И-817/22 26.07.2022 Об отзыве медицинского изделия
Пакет полимерный одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4785 от 04.12.2020
 Открыть
01И-806/22 20.07.2022 О незарегистрированном медицинском изделии
Безопасный внутривенный катетер с инъекционным портом "Вазофикс Сэйфти" (Vasofix Safety)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06279 от 10.03.2010
 Открыть
01И-805/22 20.07.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные нитриловые неопудренные текстурированные. Размеры XS, S, M, L, XL. Голубого цвета.
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5679 от 25.04.2017
 Открыть
01И-804/22 20.07.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Пеленки впитывающие одноразовые «Медмил» по ТУ 9398-002-11046488-2016
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4992 от 11.11.2016
 Открыть
01И-798/22 19.07.2022 Об отзыве медицинского изделия
Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01442 от 27.04.2017
 Открыть
01И-793/22 15.07.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Комплекс передвижной медицинского назначения "Луидор 2250" на базе ГАЗ С4 по ТУ 29.10.59-029-72314595-2019
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/13022 от 18.12.2020
 Открыть
01И-792/22 14.07.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Термометры клинические NexTemp и TraxIt
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/1881 от 28.08.2014
 Открыть
01И-791/22 14.07.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Каналорасширители зубные КрЗ-"КМИЗ" по ТУ 9433-100-05519988-2002
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11657 от 02.11.2017
 Открыть
01И-790/22 14.07.2022 О незарегистрированном медицинском изделии
Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Диагностический кабинет" по ТУ 9442-003-14325757-2009 на базе шасси ПАЗ в следующих исполнениях: "Лаборатория и диагностика"; "Комплексная диагностика"; "Диагностика глазных болезней"; "Диагностика сердечно-сосудистых заболеваний"; "Здоровый ребенок"; "Диагностика сахарного диабета"; "Ранняя диагностика онкозаболеваний"; "Женская консультация"; "Врач общей практики"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08441 от 28.07.2010
 Открыть
01И-784/22 14.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Помпа инсулиновая MiniMed 640G, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6255 от 18.04.2022
 Открыть
01И-783/22 14.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система ангиографическая Artis zee в исполнениях: Artis zee floor, Artis zee ceiling, Artis zee biplane, Artis zee multi-purpose с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/6970 от 18.07.2022
 Открыть
01И-782/22 14.07.2022 О проведении эксперимента по маркировке медицинских изделий
О проведении эксперимента по маркировке медицинских изделий
 Открыть
01И-781/22 12.07.2022 О незарегистрированном медицинском изделии
Мобильный лечебно-профилактический комплекс МЛПК "Диагностика" по ТУ 9451-014-86567070-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10124 от 18.04.2011
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия